栓劑灌裝機組作為製藥生產過程中的關鍵設備,其清潔與消毒工作至關重要。為確保產品質量和患者用藥安全,本規程旨在規範
栓劑灌裝機組的清潔與消毒操作,確保設備達到規定的衛生標準。
清潔與消毒原則
1.清潔與消毒工作應在設備停止運行、電源切斷、溫度降至安全範圍後進行。
2.清潔與消毒操作應使用符合衛生標準的清潔劑和消毒劑,避免對設備造成腐蝕或汙染。
3.清潔與消毒過程中,應注意個人防護,避免直接接觸清潔劑和消毒劑。
4.清潔與消毒工作完成後,應衝洗幹淨設備,確保無殘留物。
日常清潔操作規程
1.使用軟布或無塵紙擦拭設備表麵,去除灰塵和汙垢。
2.對設備內部可拆卸部件進行拆卸,用清潔水衝洗幹淨,並用幹淨布擦幹。
3.清理設備周圍的地麵和牆麵,保持環境整潔。
定期消毒操作規程
1.選擇合適的消毒劑,按照說明書配製消毒液。
2.關閉設備電源,確保設備處於安全狀態。
3.使用噴霧器或擦拭法將消毒液均勻噴灑或塗抹在設備表麵和內部部件上。
4.讓消毒液在設備上停留一定時間,以充分殺滅細菌。
5.使用清水將設備表麵和內部部件衝洗幹淨,確保無殘留消毒液。
6.用幹淨布擦幹設備,確保設備幹燥。
特殊情況下的深度清潔
1.當設備出現故障、汙染嚴重或長時間未使用時,應進行深度清潔。
2.深度清潔前,應先對設備進行檢查和維修。
3.深度清潔應使用專用的清潔劑和工具,按照設備說明書進行操作。
4.清潔過程中,應注意對設備內部的死角和難以觸及的部位進行清潔。
5.深度清潔完成後,應對設備進行全麵的檢查和測試,確保設備正常運行。
記錄與監控
1.每次清潔與消毒操作完成後,應填寫清潔與消毒記錄表,記錄操作時間、操作人員、清潔與消毒方法和使用的清潔劑和消毒劑等信息。
2.定期對清潔與消毒工作進行檢查和評估,確保操作規程得到有效執行。