高產量栓劑生產設備在製劑研發中的應用

　　高產量栓劑生產設備具有穩定效率高的預熱模具，加熱模具，成型模具，製帶，灌裝，冷凍，封口等生產工序完成製栓全部過程，生產能力18000－23000粒／小時。

 

　　高產量栓劑生產設備作為實施GMP和保障生產過程中藥品質量的*的硬件條件，越來越得到製藥企業的重視和關注。本文通過對口服固體製劑各工藝指標單元所需設備進行歸納，分析設備結構及原理，總結其特點及使用範圍，以便通過設備參數對工藝路線進行優化，使其在製劑研發中發揮更好的作用。

 

　　固體物料在外力的作用下，克服物料的內聚力，使大顆粒破碎成小顆粒的過程稱為粉碎。粉碎目的：減小粒徑，提高物料間混合均勻度。粉碎操作是藥物的原材料處理及後處理技術中和重要環節粉碎技術直接關係到產品的質量和應用性能產品顆粒尺寸的變化，將會影響藥物的時效性和即效性。

 

　　若球罐緩慢轉動時，各層磨球有相對運動，稱為滑落。球罐轉速的增加，表層球沿著外層球向下瀉落，瀉落時對物料的粉碎主要是研磨作用。轉速提高後，一部分磨球隨罐體上升至更高的高度，然後沿拋物線拋落，此時物料的粉碎是衝擊和研磨聯合作用。

 

　　國外的製劑設備的發展特點是密閉生產，多功能，連續化，自動化，隨著國內製劑工藝的日漸發展和劑型品種的增多，中國的製劑設備也越來越趨近國際化發展水平，越來越多的設備以及引進更多相關的先進技術，從而轉化為生產力，使得整個製藥領域的整體水平得以提高。